近日,國家藥品監(jiān)管局發(fā)布《關于停止生產(chǎn)銷售使用含呋喃唑酮復方制劑的公告》(2019年第9號),停止含呋喃唑酮復方制劑在我國的生產(chǎn)、銷售和使用。
含呋喃唑酮復方制劑于上世紀七十年代開始在我國批準上市,適應癥為細菌和原蟲引起的各種胃腸道感染性疾病。
含呋喃唑酮復方制劑嚴重不良反應主要為嚴重皮膚反應、多發(fā)性神經(jīng)炎等。經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門組織評價,認為含呋喃唑酮復方制劑風險大于獲益,且臨床均有替代藥品,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,予以撤銷藥品批準證明文件。